-
Utmaningar och risker: ladda ner e-guiden
-
Användningsområden
-
Produktlösningar
-
Fallstudier
-
Resurser
Utmaningar och risker
Med allt från FoU-laboratorier till tillverkning av slutprodukterna består läkemedels- och bioteknikindustrin av mycket komplexa processer som innefattar hantering av kemiska och biologiska ämnen. HSE-chefer och kvalitetssäkringschefer måste välja utrustning som skyddar medarbetare, processer och slutprodukter.
E-guide till skyddskläder för läkemedelstillämpningar för HSE
Nya tekniker, nya sjukdomar och innovativa medicinska behandlingar omvandlar läkemedelsindustrin.
Mer än någonsin tidigare måste läkemedelsföretag och kontrakttillverkningsorganisationer skydda sina medarbetare mot flera kemiska och biologiska risker och samtidigt bibehålla högsta möjliga renlighetsnivåer. Personlig skyddsutrustning är avgörande för att skydda arbetarna och förhindra kontamination.
Den här e-guiden beskriver de viktigaste faktorerna som HSE-chefer inom läkemedelsindustrin måste överväga när de väljer skyddskläder till sina anställda.
Vidare analyserar den båda tillämpningarna, de största riskerna för medarbetarna, kontaminationsrisken samt hur de senaste lösningarna inom skyddskläder kan bidra till att lösa dessa problem.
Användningsområden
Inom läkemedelsindustrin har HSE-hantering tre huvudsakliga mål:
1. Skydda medarbetare mot farliga ämnen.
2. Undvika oavsiktlig kontamination av läkemedelsprodukter och -processer.
3. Ständigt kontrollera och omvärdera arbetsprocedurer för att väga in ändringar av produktionsprocesser, omklassificeringar av farliga ämnen och nya bestämmelser.
DuPont fokuserar i högre grad än någonsin på innovativa skyddslösningar och avancerad teknisk support för att uppfylla de specifika behoven hos dem som arbetar i läkemedelsindustrin världen över.
Grafiken nedan hjälper dig att se hur DuPont Personal Protection-lösningar kan användas inom läkemedels- och biotekniktillverkning:
Tillverkning av aktiva läkemedelssubstanser
Tillverkning av biologiska och bioterapeutiska läkemedel
Anläggningar och underhåll
Tillverkning av slutliga läkemedelsprodukter
Laboratorier
Produktlösningar
Skydda operatörer, processer och produkter med DuPont Personal Protection
Det omfattande DuPont Personal Protection-sortimentet erbjuder renrumsplagg och personlig skyddsutrustning samt tillbehör för bättre säkerhet, komfort och skydd mot kontaminering.
Sterila och icke-sterila kläder och tillbehör för kontrollerade miljöer enligt GMP A/B/C/D och ISO 4-5
Icke-sterila kläder för kontrollerade miljöer enligt GMP C och D och ISO 6-9
Skydd mot såväl koncentrerade oorganiska kemikalier som organiska och högkoncentrerade kemikalier samt biologiska faror.
Fallstudier
Resurser:
En serie med 1-minutersvideor för kreativa demonstrationer av våra skyddsplagg och -handskar.
Bilaga 1 till EU:s GMP publicerades den 25 augusti 2022.
Den kräver att tillverkare av sterila produkter tillämpar principerna för hantering av kvalitetsrisker (Quality Risk Management, QRM) när det gäller utformning och kontroll av utrustningen på anläggningar (såsom renrumsplagg), system och procedurer som används vid tillverkningen av alla sterila produkter.
Programmet för återvinning av Tyvek®-skyddskläder erbjuder möjligheten att undvika att plaggen går till deponier och ge dem ett nytt liv i form av produkter som behållare, lastpallar och parkbänkar.
Upptäck fördelarna med Tyvek®- och Tyvek® IsoClean®-plagg och tillbehör vid tillverkning av vaccin enligt riktlinjerna i GMP, bilaga 1.
Vid varje tillfälle deltar våra utbildningsansvariga och ibland gästtalare som är experter inom de områden som diskuteras. Det är en informativ och interaktiv upplevelse som ger värdefull kunskap och utbildning, och även ett certifikat för slutförd utbildning från DuPont Personal Protection.
Inom skyddskläder för engångsbruk har DuPont™ Tyvek® IsoClean®, DuPont™ Tyvek® och DuPont™ Tychem® ett sortiment som ger överlägset skydd mot kontaminering och mikrobiell belastning för produkter och processer i renrumsmiljöer.
Med ett brett utbud av branschledande lösningar för personlig skyddsutrustning (PPE) och ett globalt nätverk av specialister, tekniska experter och tillverkare, är DuPont unikt lämpade att tillhandahålla det skydd och den komfort som alla medarbetare förtjänar när de hanterar olika risker på arbetsplatsen samt kontamineringskontroll för alla produkter i varierande läkemedelsmiljöer.
Cytostatika används som läkemedel vid cancerbehandling (kemoterapi) för att hämma förökningen av tumörceller, och de används även allt oftare för att behandla andra sjukdomar. Deras toxicitet påverkar dock inte bara tumörceller utan även friska celler.
Industriarbetare arbetar med och runt farliga partiklar och kemiska ångor och vätskor varje dag. DuPonts forskare bedömde riskerna och tog fram lösningar för personlig skyddsutrustning som ger hållbarhet, komfort och kompromisslöst skydd som inte slits bort, vilket är fallet med många andra skyddande material.
